Des exigences strictes applicables aux laboratoires
La norme NF EN 15189 précise les critères de qualité et de compétence auxquels les laboratoires de biologie médicale doivent répondre.
La législation a imposé notamment aux laboratoires de biologie médicale privés et publics d'être accrédités selon la norme, avant le 30 octobre 2016.
Il s'agit de mettre en place des systèmes de surveillance des températures adaptés pour répondre à ces critères :
- de les qualifier selon les règles de l'art : FDX 15 140 pour les cartographies en température, par exemple
- de les surveiller avec des enregistreurs de température adaptés
- de mettre en place des procédures d'alerte en cas de dysfonctionnement et de gestion des non-conformités
- d'étalonner les instruments de mesure sous accréditation Cofrac
- de tracer les étalonnages
Ces exigences s'appliquent aux laboratoires de biologie médicale, de recherche et de contrôle qualité.
Assurer une surveillance de la température fiable et conforme aux exigences normatives
Nos solutions de surveillance de la température sont conçues pour suivre les différents équipements du laboratoire :
- Réfrigérateurs et armoires de stockage d'échantillons biologiques, sanguins, réactifs ...
- Congélateurs, étuves, incubateurs
- Automates de diagnostics (surveillance des paramètres d'ambiance)
- Mallettes de transport
- Cuves à azote liquide à -196°C
- Véhicules ou colis réfrigérés, pendant le transport d'échantillons
- ...
Pour renforcer la qualité de nos services, nous avons développé des sondes de température numériques exclusives qui facilitent les opérations d'étalonnage Cofrac annuel.
