Qualification opérationnelle (QO)

La Qualification Opérationnelle (QO) doit succéder à la Qualification
de l’installation.

La QO doit comporter au minimum les éléments suivants :

• Essais développés à partir de la connaissance des procédés, systèmes et équipements
• Essais visant à inclure une condition ou un ensemble de conditions englobant les limites d’exploitation supérieures et
inférieures, parfois qualifiées de conditions représentatives du
“pire cas” (« worst case »).

Le fait de franchir avec succès le stade de la qualification opérationnelle doit permettre d’achever les procédures d’étalonnage, d’exploitation et de nettoyage, la formation
des opérateurs ainsi que les exigences en matière d’entretien
préventif.

Elle doit permettre une"libération" officielle des installations, systèmes et équipements.